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工厂赛车制作约翰逊&约翰逊的Covid-19疫苗

Covid-19变体的医生,j&J's vaccine
Covid-19变体的医生,j&J's vaccine 09:01

由于冠状病毒爆发在中国爆发的冠状病毒爆发,美国制造商紧急生物疗程开始加速其在去年年初开始收购药物用品。除了产生类似阿片类药物过量的药物 NARCAN. 鼻腔喷雾,该公司开发疫苗和抗体治疗方法,并在几十年内为关键的生物义药物进行了利润丰厚的合同。 

在奥巴马政府期间,疾病控制和预防中心授予马里兰州公司,合同价值 高达10亿美元 在2016年炭疽病疫苗剂量。

在1月下旬去年,该公司的高管提出 一份白皮书为联邦卫生官员,展示了特朗普政府,它如何才能倾诉奥巴马总统近十年前资助的大流行疫苗工厂。

在2009年H1N1“猪流感”大流行,奥巴马政府 倒了数百万 建立和人员配备少数在该国的先进发展和制造业(CIADMS)的创新中心。

在2012年选择了一个这样的CIADM奖,并很快被任务在马里兰州建立一个旨在迅速增加疫苗生产,以便另一个潜在的死亡大流行。

“H1N1表明,即使是世界上最大的疫苗公司也没有人口规模制造的能力,疫苗的疫苗,”生物医学高级研究和发展管理局(Barda)主任,讲述了CBS新闻。

联邦官员称,该国的疫苗制造能力已达到回应Covid-19大流行的限制,因为公司试图扩大生产  大约800万疫苗剂量 去年由特朗普政府命令。 

辉瑞有  依靠扩大几个 它在美国和国外的制造场所生产其Covid-19疫苗的剂量。虽然远小于辉瑞,但现代人去年袭击了一笔交易 去年瑞士跨国Lonza 使关键成分在其疫苗中。

现在,当美国人对Covid-19拍摄的汉堡似乎无法快速生产,Barda批准的紧急将面临其第一次测试。

虽然它等待了在月底的食品和药物管理局(FDA)的最紧急使用授权,约翰逊&约翰逊说,疫苗生产的关键第一步将仅在三个地点进行:  its own facility 在荷兰,制造业 在印度的分包商在巴尔的摩的紧急设施。

紧急使约翰逊成为如何&约翰逊Covid-19疫苗

制作约翰逊&约翰逊的Covid-19射击开始于突然生长的组织培养物中,a 狡猾的过程,由此细胞在感染仔细工程化的腺病毒后复制,一种携带SARS-COV-2的签名尖峰蛋白的一种常见的冷病毒。

然后将疫苗冷冻并运送到“填充”设施。在那里,它被解冻,稀释,分为准备分布的小瓶。

约翰逊&约翰逊声称批量批量生产 - 19疫苗,从第一步通过包装,一般只需60至70天。通过对比, 辉瑞最近说道 它正在努力减少110天至60的时间来生产疫苗。

围困压倒性的需求,公共卫生官员在本月早些时候欢迎新闻,该月潜在输注约翰逊带来的疫苗供应&约翰逊的单剂量免疫。

它的剂量与辉瑞和现代人的另一个优势— Johnson &约翰逊的疫苗可以在标准冰箱温度下储存三个月,解决后勤挑战,迫使一些疫苗接种地点侵入垃圾型辉腾,在更多农村社区中的免疫努力和复杂的免疫努力。它们依赖于mRNA技术的疫苗更脆弱,需要估计长期储存的次零温度。 

临床试验结果 上周吹捧 by Johnson &约翰逊声称疫苗是 72%有效 在预防美国试验参与者中的中等和严重的Covid-19感染。

除了为约翰逊制造剂量&约翰逊,紧急情况也是 搅拌数百万剂量的Astrazeneca的Covid-19疫苗的关键成分。诺瓦斯依赖于其Covid-19疫苗候选的早期临床试验中使用的剂量的新型生产线。

但拜登行政官员上周承认他们仍然关注约翰逊的延误&约翰逊的生产,首先在特朗普政府的最后几个月内提出,最初承诺1000万剂疫苗 到2月底

“你是纠正的,就像其他疫苗一样,我们没有发现制造业的水平允许我们尽可能多地疫苗,”Andy Slavitt是一位白宫高级顾问,Andy Slavitt在A 新闻发布会 在 February 5.

“每个选项都在桌面上弄清楚如何在FDA批准约翰逊的情况下加速制造&约翰逊疫苗,“斯拉瓦特补充道。

紧急承认越来越升高生产的障碍,尽管他们仍然有信心他们能够实现约翰逊& Johnson's order. 

“我们拿了一个二加年,你知道,典型的时间表和压缩成七个月,所以我们当然会有挑战。但是没有任何东西是或不可逾越的,”制造业副总裁Sean Kirk表示是不可克服的。“紧急生物素质的技术运营。柯克没有说什么导致生产延误。

“这不是玉米片”

官员和紧急情况都说,该公司从防御生产法等侵略性的契约演习中受益,这可以通过强迫供应商来加速生产,优先通过疫苗制造商优先考虑订单。

这项努力现在占据了许多供应链的工作,通过密歇根州的大河无菌制造等公司,这将填补和完成约翰逊&约翰逊的疫苗小瓶。该公司的能力已于八月由巴德和国防部保留。

然而,有些警告拜登政府可能已经接近最大化国防生产法可以实现的目标, 由于它寻求从复杂的专业生产努力中挤出更多剂量。

“有时,目前批评的制造商的填充和终点线的优先级,在这些终点线上有撞击的产品,该产品在注定的其他患者中的一些非常关键的疾病。所以这不是一个最终解决方案,”前拜登Covid-19顾问Luciana Borio 告诉房子听证会 last week.

吊牌表示,该机构是“密切监测对其他危害药物的影响”,并与制药开发商合作“试图消除负面影响。”

全急和约翰逊&约翰逊拒绝提供迄今为止有多少剂量的具体人物。政府问责办公室报告 上个月说 Janssen,Johnson&在FDA的紧急使用授权时,Johnson子公司估计只有200万剂量只会交付200万剂。

收到紧急使用授权后六天 12月11日,辉瑞 新闻稿 该公司表示,该公司已发货“所有290万剂被要求发货”,并在其仓库中拥有未指明的“数百万更多”。

在特朗普政府的Covid疫苗努力的常规官员的同一时期,Gustav Perna普通师范官员表示,现代人在第一周发货“略微短暂的600万剂量。

Kirk说,扩大紧急疫苗生产的努力是“前所未有的。”

“这不是在制作玉米片,”他说。 “这是一个极其困难和极其复杂的过程,它必须这样做,因为它是一个高度监管的,所需的制造过程,需要高水平的控制。”

他补充说,虽然制造过程可以压缩,“这是一个不能赶到的东西,这是一个将被迫削减角落的程度。”

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