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FDA说它将起作用"迅速地"发出辉瑞COVID-19疫苗的紧急使用授权

FDA批准辉瑞冠状病毒疫苗
FDA批准辉瑞冠状病毒疫苗 03:44

美国食品药品监督管理局周五表示,它将迅速开展工作以授权辉瑞公司 新冠肺炎 紧急使用后的疫苗 咨询小组投票赞成。但是,尽管FDA承诺尽快采取行动,但白宫办公厅主任马克·梅多斯周五仍致电FDA专员斯蒂芬·哈恩博士,并告诉他批准辉瑞疫苗或考虑辞职。

哈恩(Hahn)通过 华盛顿邮报 和其他人在声明中说:“这是与参谋长通话的不真实表示。鼓励FDA继续为辉瑞-BioNTech的EUA请求迅速开展工作。FDA承诺尽快颁发此授权,因为我们今天上午在我们的声明中指出。”

FDA的生物制剂评估和研究中心主任Hahn和Peter Marks, 在声明中说 周五早些时候,“继昨天关于辉瑞-BioNTech 新冠肺炎疫苗的积极咨询委员会会议结果之后,美国食品和药物管理局通知申办者,它将迅速致力于最终确定和发放紧急使用授权。” 

他们说:“该机构还通知了美国疾病控制与预防与操作中心,以期及时执行疫苗分发计划。”

专家小组于星期四17进行了投票,以4票赞成将这种药物推荐给16岁及16岁以上的人紧急使用,其中一名成员被扣留。一旦FDA批准紧急使用,便将展开大规模努力,以将近300万剂疫苗送往全国各地的医院和药店。

卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)说:“在接下来的几天里,我们应该会看到第一种疫苗的授权” 说过 星期五在“美国早安”。

“我们可能会看到人们在下周的星期一,星期一进行疫苗接种。”

该国正处于热潮之中,该国的部分地区的医院和工作人员正处于极限。美国有290,000多人死于这种疾病,周四全国范围内有224,000多例新病例—自大流行开始以来,在一天内报告的感染数量第二高。

特朗普总统周五敦促哈恩(Hahn)批准, 发推文:“停止玩游戏并开始挽救生命!”和“立即取出大坝疫苗。”

FDA小组批准了辉瑞COVID-19疫苗 03:13
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