对实验生物技术的冒险押注如何导致产生COVID-19疫苗

比尔·惠特克(Bill Whitaker)报告了科学家和COVID-19疫苗背后的生物技术进展,该疫苗可以帮助终结大流行病。

研发辉瑞BioNTech COVID疫苗
研发辉瑞BioNTech COVID疫苗 13:31

过去一周,我们有超过15,000名家庭成员,朋友和邻居患上了冠状病毒。因此,当制药公司辉瑞(Pfizer)开始在全国范围内交付第一剂疫苗时,我们几乎可以听到全国的慰藉。辉瑞公司是该广播节目的常客,其德国合作伙伴BioNTech是唯一拒绝联邦政府拨款进行研发的主要疫苗开发商,但他们却是第一批获得FDA紧急使用授权的公司。星期五,生物技术公司Moderna也获得了授权。根据“经纱速度行动”,联邦政府设定了到今年年底接种疫苗2000万的目标。但是这个目标可能是雄心勃勃的。疫苗的推出一直很艰难。尽管如此,自大流行以来,由于生物技术的革命性进步,这似乎是第一次终结。

比尔·惠特克(Bill Whitaker):这是一个世纪以来最严重的全球性大流行。带有这种技术的疫苗从来没有上市过。您敢打赌这会行得通。

凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen):是的,我没那么看好-也许是打赌,因为我们是科学家。那就是我们每天要生存的工作。我们发现新事物。一切都是新的。 

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  Kathrin Jansen

Kathrin Jansen是辉瑞公司疫苗研发的负责人。它位于纽约,是世界上最大的制药公司之一。詹森(Jansen)在德国从小就对科学产生了兴趣,因此长大后开发了针对肺炎和HPV病毒的疫苗。因此,当她第一次听说新型冠状病毒时,她的想法立即转向了疫苗。 

比尔·惠特克(Bill Whitaker):当您开始执行这项任务时,纽约市就被这种病毒所火。 

凯瑟琳·詹森:是的。我们住在纽约的一个热区。我们亲眼目睹了每天发生的事。比尔,对我来说最令人毛骨悚然的是当我们walk狗时。您会看到一辆冷藏卡车紧随其后出现在医院前面的停车场中。 

比尔·惠特克:冷藏车太平间? 

凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen):停尸房,对。无论采取何种措施,这绝对激发了人们想出疫苗的愿望。 

比尔·惠特克:这有点个人吗? 

凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen):我个人非常重视这一点。我想打架,打败,打架。没关系,没什么。 

在美因茨的整个大西洋上,德国医生Ugur Sahin和Ozlem Tureci也致力于对抗冠状病毒。一家名为BioNTech的尖端生物技术公司的创始人,当Sahin在1月24日阅读有关中国武汉市一种神秘疾病的文章时,他们一直在与辉瑞公司合作开发流感疫苗。 

Ugur Sahin博士:我们知道我们很可能会陷入全球大流行。而且我们知道我们没有时间可以浪费。

Ozlem Tureci博士: 我们基本上从头开始考虑-如何实施-疫苗开发计划,因此我们不得不调整整个公司。

比尔·惠特克:您对此有任何疑问吗?

Ugur Sahin博士:我毫不怀疑。我唯一关心的是我们可能为时已晚。 

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Ugur Sahin和Ozlem Tureci

这对已婚夫妇的公司BioNTech正在研究用mRNA制成的疫苗的开拓性工作-mRNA是我们细胞中的分子,这些分子将遗传指令从我们的DNA传递到构成蛋白质(生命的基本组成部分)的颗粒中。 

Ugur Sahin博士:我们感到有责任开始开发疫苗,因为我们知道我们技术的潜力。 

在实验室中操纵mRNA分子与疾病作斗争已有30多年的历史了,但它从未生产出经过验证的疫苗。随着冠状病毒在欧洲传播,Sahin和Tureci加倍努力。到2月,BioNTech已生产出20种不同版本的mRNA,它们可在小鼠和猴子中引发免疫反应。萨因(Sahin)知道他的小公司在实验室之外的研究工作需要帮助,因此他拿起电话,给辉瑞公司的朋友凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen)打了电话。

Ugur Sahin博士:她说:“ ​​Ugur,你为什么给我打电话?”我说:“凯瑟琳,我们开始生产针对COVID-19的疫苗。我想问你,辉瑞是否会加入我们的行列。”她说:“当然,Ugur,我实际上想打电话给您,因为我们也有兴趣开发疫苗,它将成为我们最重要的项目。”  

辉瑞首席执行官阿尔伯特•布尔拉(Albert Bourla)变得更加痴迷。

阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla):我当时在想的是-如果-如果不是我们,那又是谁?我们在疫苗方面有很多经验。我们具有疫苗的大量生产能力。我去了,我说:“我们需要做一些事情,看看我们是否可以帮助开发医疗解决方案。” 

自三月以来,他一直在敦促辉瑞的科学家迅速开发疫苗。他设定了十月的截止日期。 

Albert Bourla:然后-当然,我也给了他们一些工具。我告诉他们,他们应该认为,这与往常不一样。没有考虑投资回报。这被认为是-具有开放的支票簿,对-

比尔·惠特克:一本开放的支票簿。

Albert Bourla:是的。

比尔·惠特克:你知道你愿意花多少钱吗?

阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla):将使我们损失约20亿美元。我知道,如果我们失败了,不得不注销,那将是非常痛苦的。但这不会使辉瑞公司失望。

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  Albert Bourla

凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen)说服她的老板阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla),mRNA技术最有可能在紧迫的最后期限前完成工作。通过与BioNTech合作研发流感疫苗,她坚信mRNA即将突破。因此,辉瑞首席执行官波拉(Bourla)签署了合作协议,并将骰子投入了实验技术。   

比尔·惠特克:您很有可能不会成功。 

Albert Bourla:我相信科学的力量。我相信私营部门的力量。我相信,私营部门的科学可以为人类创造奇迹。

与用真实病毒制成的老式疫苗不同,这些疫苗通常在鸡蛋中生长缓慢,而这些mRNA分子则是在实验室中快速产生的,并用该病毒的一些遗传密码进行编程。我们都看过冠状病毒带有刺突蛋白冠状结构的图片。 mRNA疫苗可指导您的健康细胞复制刺突。它们不会使您生病,但可以告诉免疫系统病毒的外观。如果出现真正的病毒,则您的免疫系统抗体会攻击。

到5月,辉瑞已准备好在美国的不同地点开始测试疫苗。

马克·穆里根博士:我举手说是。

他们拍了马克·穆里根(Mark Mulligan)博士, 曼哈顿的纽约大学朗格尼疫苗中心主任。

马克·穆里根(Mark Mulligan)博士:我曾从事艾滋病毒/艾滋病疫苗,兹卡,埃博拉等大流行疫苗的研究。因此,现在正是我们跳进来并说:“好吧,让我们去做。让我们尝试成为解决方案的一部分。”

全世界有近44,000人自愿参加了分阶段,双盲试验,针对安慰剂进行了疫苗测试-大多数年龄在16至85岁之间。研究人员在与非裔美国人和西班牙裔志愿者接触时面临一些怀疑。    

比尔·惠特克(Bill Whitaker):这些社区在审判中得到了很好的代表吗?

马克·穆里根博士:我觉得是。如果加上西班牙裔人口,非裔美国人黑人人口和美国原住民人口,则总数不到40%。我们希望做得更好一些,尤其是对非裔美国人。我们还不到10%。但总的来说,我认为这很好,我们在哈林区有数个市政厅与社区伙伴合作。对我们来说,重要的是要说:“是的。我们已经在您的社区中对其进行了测试。是的,它具有相同的容忍度,安全性和保护性。

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  Dr. Mark Mulligan

通常分阶段进行的试验是按顺序进行的。为了加快这一过程,FDA允许这些试验同时进行。 穆利根博士告诉我们,他从未如此迅速地做到这一点。 

比尔·惠特克:对于那些担心速度太快而又要赶紧推向市场的人,你怎么说?

马克·穆里根博士(Mark Mulligan):鉴于我们在国际上发生了巨大的公共卫生突发事件,应该尽一切可能使用所有速度。我已经进行了30年的疫苗试验,而且我-我保证在通常的安全性评估上没有任何障碍。 

志愿者的血液样本被带到了位于纽约珠江的辉瑞工厂,这些机器人在白天和黑夜运行,以帮助分析疫苗的有效性。他们将继续收集和分析样本两年。  

凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen):这些机器人已经完成了大约18万项测试。

上个月公布了关键的第三阶段结果时,凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen)和她的丈夫在该国休息。她接到了辉瑞公司首席执行官Albert Bourla的电话。 

凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen):我说:“怎么了,艾伯特?”他说:“好吧,凯瑟琳,我们与FDA进行了交谈,可以说这种疫苗的有效性超过90%。”我说:“什么?(笑)太棒了。”所以我和我丈夫,他正站在我旁边,我们-我们在上下跳跃。 

Mark Mulligan博士:拥有如此急需的疫苗,并使其具有95%的防护性,并使其迅速发生,这是我的经验所无法比拟的。 

比尔·惠特克(Bill Whitaker):我们都可以跟面具说再见吗?

马克·穆利根博士:恐怕不是。我们还不确定疫苗是否可以预防无症状感染。疫苗可能不会对我们目前的这种浪潮有所影响。 

比尔·惠特克(Bill Whitaker):我们仍然需要一段时间。

马克·穆里根博士:好的。这不会像打开/关闭的电灯开关,而是像我们逐渐调高亮度的调光开关一样。 5%,10%,20%50%的人在几个月内进行了疫苗接种。但是要在2021年结束大流行,我们需要为75%的人接种疫苗,然后才能停止大流行。

这种疫苗仍然有许多未知数:它能持续多久?是否存在长期的安全问题,为什么少数人会出现严重的过敏反应?它仍然需要在幼儿和孕妇身上进行测试。但最紧迫的问题是:颠簸的推出。疫苗的发展很快,但到目前为止,分布还不算什么。辉瑞以原料短缺为由,将2020年的预计剂量减少了50%以上。州政府抱怨说,他们没有从联邦政府的“经纱速度行动”中获得明确的指导,以了解何时获得什么。此刻,隧道尽头的灯光仍然微弱。 

上周,当美国因大流行而死亡的人数达到30万人时,华盛顿特区国家大教堂的钟声响起了300次-每千名被病毒杀死的美国人一次。  

比尔·惠特克:这种疫苗被称为奇迹。您如何形容?

Kathrin Jansen:我们可以称其为奇迹。但是奇迹总有一种感觉。这不只是发生。对?这是故意的。充满激情,充满激情。紧急。在您看来,总是有毁灭性的疾病。

由马克·利伯曼(Marc Lieberman)生产。副制作人阿里·拉夫(Ali Rawaf)。广播助理Emilio Almonte。肖恩·凯利(Sean Kelly)编辑。