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FDA小组建议使用辉瑞COVID-19疫苗

FDA小组建议批准辉瑞疫苗
FDA小组建议批准辉瑞疫苗 03:58

联邦咨询小组周四建议紧急使用辉瑞的 2019冠状病毒病疫苗。预计美国食品药品监督管理局将批准该药物,在全国范围内展开大规模行动,以将近300万剂疫苗接种到全国各地的医院和药店。 

CDC疫苗任务副主席Anita Patel博士说:“我们一直在与州和地方合作伙伴紧密合作,以确保他们制定计划来确定能够接收,存储和使用疫苗的提供者。”力。 

专家以17票对4票赞成,建议将这种药物推荐给16岁及16岁以上的人紧急使用,其中一名成员被扣留。医护人员和疗养院居民将首先获得疫苗。 

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)对专家小组的决定表示赞赏。布尔拉在一份声明中说:“我们对多数派的投票感到满意,如果FDA发出授权,则随时准备将这种疫苗带给美国人民,以帮助对抗这种毁灭性的大流行。”

但是,不需要FDA遵循专家组的建议。该机构的专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)表示:“在收到建议后,我们会将其纳入我们的决定中。”他称这种认可“不具有约束力”。

病毒不断在全国蔓延的消息传来。美国周三录得单日死亡人数最多:超过3,000人,而医院的重症监护室容量已接近。据报道,近30万美国人死于该病毒,该病毒已使美国超过1500万人生病。 约翰·霍普金斯大学

疾病预防控制中心高级官员南希·梅森尼尔博士在星期四对小组的讲话中说,将建立“主动监视系统”,以监视第一批疫苗接种者的安全性,以追踪任何潜在的不良副作用。梅森尼尔说,该系统将提供有关疫苗如何影响不同社区的有用信息。

梅森尼尔说:“了解疫苗安全性和有效监控是美国政府的当务之急,我们致力于确保所有这些系统到位并在疫苗计划实施后立即投入使用。”

临床试验表明,辉瑞疫苗对18到64岁的成年人有效,将近95%,对所有种族的人同样有效。但是,有些团体—免疫系统较弱的人,严重过敏反应的人和孕妇—可能会受到限制。

英国卫生官员周三 警告 对疫苗,药物或食物有“严重”过敏反应史的人不应使用辉瑞的疫苗。

哈恩说,FDA正在与英国的合作伙伴紧密合作,以了解过敏反应的发生情况。哈恩周四说:“我们非常仔细地研究数据,说谁不应该接种疫苗,而这正是FDA为确保药物安全性和有效性所做的事情。”

Zoe Christen Jones贡献了报告。

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